Temperatura, czyli pierwsza rubryka w zleceniu
Każdy produkt leczniczy ma na opakowaniu warunki przechowywania, a transport musi je utrzymać od rampy do rampy. Najczęściej spotyka się dwa zakresy:
Oznaczenie | Zakres | Przykłady |
|---|---|---|
Przechowywać w lodówce | 2-8°C | Szczepionki, insuliny, część leków biologicznych |
Temperatura kontrolowana | 15-25°C | Większość tabletek, syropów, maści |
Zasady dystrybucji leków opisują wytyczne Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, a w Polsce rozporządzenie wydane na ich podstawie. Odpowiedzialność za to, czy przewoźnik spełnia wymagania, ponosi hurtownia, która zleca transport. Dlatego wybór partnera jest decyzją jakościową, a cena to tylko jeden z jej elementów.
Ryzyko rośnie przy skrajnych temperaturach. Latem nagrzana naczepa bez agregatu szybko przekracza 25°C, a zimą temperatura kontrolowana oznacza także ogrzewanie, bo syropy, zawiesiny i część maści źle znoszą mróz.
Pytania, które warto zadać przed podpisaniem umowy
Jak rejestrowana jest temperatura w trakcie przewozu i czy zapis z rejestratora trafia do zleceniodawcy po każdej dostawie.
Co się dzieje, gdy temperatura wyjdzie poza zakres: kto dostaje alarm i w jakim czasie.
Jak wygląda przewóz drobnicowy, gdy leki jadą razem z innym towarem, i czy jest on dopuszczalny dla danego produktu.
Jakie dokumenty przewoźnik przekazuje przy międzynarodowym transporcie leków, także przy wyjeździe poza UE.
Kto jest osobą kontaktową w trakcie trasy i jak szybko można się z nią połączyć.
Odpowiedzi na te pytania dobrze mieć na piśmie, w umowie jakościowej albo w załączniku do umowy przewozu. Audytor zapyta o nie przy pierwszej kontroli.
Odbiór dostawy w hurtowni lub aptece
Przy rozładunku odbiorca sprawdza stan opakowań i zabezpieczeń, a przy towarze wymagającym kontroli temperatury prosi o zapis z rejestratora za cały przejazd. Jeśli zapis pokazuje przekroczenie zakresu, partię odkłada się do kwarantanny i nie wprowadza do obrotu, dopóki osoba odpowiedzialna nie oceni, czy produkt nadal spełnia wymagania. Takie zdarzenie trzeba opisać w protokole przyjęcia, bo na jego podstawie zleceniodawca wyjaśnia później sprawę z przewoźnikiem.
Przewoźnik z nadzorem nad całą trasą
Przy regularnych wysyłkach liczy się to, czy przewoźnik zaczyna od analizy potrzeb, a nie od podania ceny. TSL Nordic to firma transportowo-spedycyjna z Koszalina, która od 2014 roku organizuje przewozy w Unii Europejskiej i do krajów skandynawskich. Transport leków i wyrobów farmaceutycznych prowadzi w kraju i za granicą, w zleceniach całopojazdowych i drobnicowych, a przesyłkę prowadzi z pełnym nadzorem logistycznym i ciągłym monitoringiem na całej trasie.
Przed pierwszą dostawą warto zrobić przejazd próbny na najdłuższej trasie, z rejestratorem temperatury w środku ładunku. Wynik z jednej takiej trasy mówi o przewoźniku więcej niż kilka stron oferty. Taki test można zaproponować każdemu kandydatowi, także TSL Nordic, zanim podpisze się stałą umowę.
W skrócie
Przy transporcie leków przewoźnik musi utrzymać i udokumentować temperaturę z opakowania od rampy do rampy, najczęściej 2-8°C albo 15-25°C. Za to, czy przewoźnik spełnia wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, odpowiada hurtownia zlecająca transport. Przed podpisaniem umowy ustala się zapis temperatury z rejestratora, alarmy przy przekroczeniu zakresu, zasady przewozu drobnicowego i dokumenty przy wyjeździe poza UE.
